Recentemente, a Jiangsu Haici Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. (“Haici Bio”), uma Empresa Subsidiária do Yangtze River Pharmaceutical Group (YRPG), alcançou um marco importante ao passar na inspeção no local da PMDA do Japão com zero defeitos, sendo esta a primeira vez que o setor de APIs do Grupo foi submetido a uma auditoria no local por uma autoridade oficial estrangeira, o que demonstra que o seu sistema de gestão da qualidade e os seus padrões de produção atingem níveis internacionais, estabelecendo uma base sólida para a sua estratégia global, sendo que a certificação da PMDA também representa um passo fundamental para a entrada da Haici Bio no mercado internacional.
De 8 a 11 de julho de 2025, dois inspetores séniores da PMDA realizaram uma inspeção no local abrangente e detalhada à Haici Bio, efetuando uma revisão “ao microscópio” que abrangeu todo o pessoal, processos e sistemas, com escrutínio rigoroso de materiais documentais como a gestão de desvios e a gestão de alterações, a operação de equipamentos e a gestão de materiais nas oficinas de produção, bem como a calibração de instrumentos e os registos de dados nos centros de ensaio, sendo exigida a recuperação imediata de cada cromatograma e registo de calibração; perante questionamentos de elevada exigência, a equipa da Haici, apoiando-se num sistema documental sólido e em respostas precisas no local, obteve por fim elevado reconhecimento dos inspetores com um desempenho impecável de “zero defeitos”.
A certificação tem múltiplos significados; por um lado, alavancando o citrato de tamoxifeno, o Yangtze River Pharmaceutical Group estabeleceu a sua primeira cooperação com a Sawai do Japão, entrando com sucesso na cadeia de fornecimento do gigante japonês de medicamentos genéricos; por outro lado, a inspeção proporciona uma experiência valiosa para a Haici Bio otimizar continuamente o seu modelo de gestão da qualidade, e a Haici Bio tomará esta certificação como um novo ponto de partida, avançará a sua estratégia de desenvolvimento internacional e continuará a melhorar a qualidade dos produtos e a gestão da produção.
O Yangtze River Pharmaceutical Group tem promovido de forma consistente o desenvolvimento de alta qualidade a partir de uma perspetiva global; a aprovação bem-sucedida da certificação da PMDA pela Haici Bio desta vez não é apenas um reconhecimento internacional do sistema de gestão da qualidade do Grupo, mas também uma manifestação significativa do seu processo de internacionalização; no futuro, o Grupo continuará a acelerar a I&D inovadora a nível internacional, promoverá a entrada de mais APIs e preparações de elevado padrão no mercado internacional, reforçará continuamente a competitividade internacional e avançará de forma constante rumo ao grande objetivo de “Tornar-se um Grupo Farmacêutico e de Cuidados de Saúde líder na China e de classe mundial”.
