CMO

Introdução ao Negócio

O Yangtze River Pharmaceutical Group é uma Organização de Fabrico por Contrato (CMO) líder na China, especializada na produção e processamento comerciais de produtos farmacêuticos aprovados. Prestamos serviços abrangentes aos titulares de autorizações de comercialização, incluindo:

• Estudos de Lotes Piloto

• Desenvolvimento e Otimização de Processos

• Investigação e Desenvolvimento de Intermediários Farmacêuticos

• Preparação de Padrões de Impurezas

• Avaliação da Segurança de Processos

• Investigação da Qualidade

• Validação de Processos de Ampliação de Escala

• Estudos de Estabilidade

• Produção Encomendada Após Aprovação

A nossa vasta experiência assegura um suporte contínuo desde o desenvolvimento do produto até ao fabrico em escala industrial.

As Nossas Instalações de Produção

Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Base de Produção de Taizhou)

• Capabilities: Produces a wide range of dosage forms, including lyophilized powders, injections, tablets, capsules, granules, oral liquids, and eye drops.

• Equipment: Features 24 advanced packaging lines with automated equipment from Germany’s Uhlmann and Italy’s Marchesini

• Compliance: Meets EU EMA and US FDA standards, ensuring high-quality production for international markets

Jiangsu Zilong Pharmaceutical Co., Ltd. (Changzhou Production Base)

• Capacidades: Produz uma ampla gama de formas farmacêuticas, incluindo pós liofilizados, injeções, comprimidos, cápsulas, grânulos, líquidos orais e colírios.

• Equipamentos: Dispõe de 24 linhas de embalagem avançadas com equipamentos automatizados da Uhlmann (Alemanha) e da Marchesini (Itália).

• Conformidade: Cumpre as normas da EMA da UE e da FDA dos EUA, assegurando uma produção de alta qualidade para os mercados internacionais.

Jiangsu Zilong Pharmaceutical Co., Ltd. (Base de Produção de Changzhou)

• Sistemas de Qualidade: Gestão da qualidade robusta, com experiência em processos piloto e de ampliação de escala, submissões regulamentares e transferências comerciais.

• Formas de Produto: Formas sólidas, injeções de pequeno volume, pós liofilizados e adesivos em gel.

• Certificações: Cumpre as normas da UE e da FDA, oferecendo serviços CMO/CDMO fiáveis e personalizados.

Jiangsu Coastal Pharmaceutical Co., Ltd. (Base de Produção de Suzhou)

• Acreditações: Reconhecida como Fábrica Verde Nacional, Fábrica 5G e Empresa de Alta Tecnologia.

• Capacidade: Produção anual até 2 mil milhões de comprimidos/cápsulas, com elevada automação e equipamentos importados de topo.

• Fabrico Inteligente: Oficinas inteligentes que asseguram uma produção eficiente e escalável.

Nanjing Hailing Pharmaceutical Co., Ltd. (Base de Produção de Nanjing)

• Linhas de embalagem avançadas: Equipadas com linhas de embalagem IMA (Itália), Uhlmann (Alemanha) e Dargah

• Gestão digital da qualidade: Utiliza cromatografia LABX e AGILENT e LIMS para uma maior rastreabilidade e visualização

• Capacidade: Produção anual de 530 milhões de comprimidos, 410 milhões de cápsulas e 50 milhões de injeções de pequeno volume.

Guangzhou Hairui Pharmaceutical Co., Ltd. (Base de Produção de Guangzhou)

• Equipa Experiente: Equipa de qualidade estável e experiente, utilizando principalmente equipamentos de produção importados

• Âmbito de Serviços: Responsável pelo fabrico comercial e pela validação abrangente de processos para produtos autorizados

• Formas de Produto: Comprimidos, cápsulas, grânulos, pós liofilizados e injeções de pequeno volume

Sichuan Hairong Pharmaceutical Co., Ltd. (Base de Produção de Chengdu)

• Maquinaria Avançada: Equipada com equipamentos de produção e embalagem GLT, Fette e Marchesini

• Serviços Abrangentesabrangentes: Oferece serviços CMO de espectro completo, desde estudos piloto até à produção de produtos aprovados

Shanghai Haini Pharmaceutical Co., Ltd. (Base de Produção de Xangai)

• Equipamentos de última geração: Inclui sistemas GEA, máquinas Proma da Alemanha, esterilizadores FEDEGARI de Itália e detetores de fugas Nikka do Japão.

• Oferta de serviços: Disponibiliza fabrico comercial e serviços completos de validação e aprovação de processos em larga escala

Jiangsu Haici Biological Pharmaceutical Co., Ltd. (Base Biofarmacêutica de Taizhou Haici)

• Infraestrutura abrangente: Equipada com hardware e software de topo, instrumentos avançados e uma equipa profissional dedicada

• Plataformas técnicas: Inclui investigação de formas cristalinas, investigação de tamanho de partículas e avaliação da segurança de processos

• Especializações: Focada em APIs de elevado valor e intermediários farmacêuticos, oferecendo serviços CDMO/CMO inovadores

Jiangsu Haibo Biopharmaceutical Co., Ltd. (Base Biofarmacêutica de Taizhou Haibo)

• Instalações de Produção: Múltiplas linhas de produção com capacidades até 24 000 frascos por hora

• Produção anual: Produção anual de 100 lotes de soluções-mãe e 5 milhões de frascos.

Por que escolher o Yangtze River Pharmaceutical Group?

• Tecnologia avançada: Utiliza equipamentos de última geração e processos de fabrico inteligentes.

• Garantia da qualidade: Cumpre rigorosamente as normas internacionais de qualidade (EMA da UE, FDA dos EUA).

• Serviços abrangentes: Fornece soluções CMO completas, desde o desenvolvimento até à produção de produtos aprovados.

• Equipa experiente: Conta com profissionais qualificados que asseguram uma gestão de projetos fiável e eficiente.

• Produção escalável: Equipada com instalações concebidas para satisfazer diferentes exigências de produção, com elevada capacidade e flexibilidade.

Entre em Contacto

Estabeleça uma parceria com o Yangtze River Pharmaceutical Group para serviços de fabrico por contrato fiáveis e de alta qualidade. Contacte-nos agora para discutir as necessidades do seu projeto e descobrir como podemos apoiar as suas iniciativas farmacêuticas.